Leitlinien zur Guten Vertriebspraxis (GDP) - Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO)

Die GDP-Guidelines und die AMBO stellen das Basis Regelwerk bzw. den Rechtsrahmen der Herstellung und des Vertriebs von Arzneimittel dar.

Ich unterstütze und berate Sie bei Fragen rund um die praxisnahe Auslegung dieser Regelwerke und bei der Umsetzung bezüglich Ihrer Vertriebswege, SOP's und ihrem Qualitätsmanagement.

Sie sind im pharmazeutischen Bereich als Hersteller oder Großhändler tätig und suchen eine rechtskonforme Lösung ihrer Fragen rund um Beschaffung, Lagerung und Transport Ihrer Arzneimittel. Falls Sie die Großhandelsbewilligung erlangen möchten, dann lesen Sie bitte bei ARZNEIMITTELGROSSHANDEL weiter.

• Sie haben Fragen zu Ihren Verträgen mit Ihren Transporteuren bzw.   haftungsrechtliche Fragen bezüglich Lagerung und Transport?

• Sie benötigen rechtlichen Input zu AÖSp und CMR?

• Sie haben einen Schaden bei Kühl/Kalt Arzneimittel und/oder Probleme   mit dem Spediteur und/oder Ihrer Versicherung?

Schicken Sie den Sachverhalt, ich kämpfe für Ihr Recht.